お知らせ
医療用医薬品添付文書への簡便な閲覧の方法であるスマートフォン等のアプリケーション「添文ナビ」について
医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（以下「薬機法」）の改正により、医療用医薬品は電子化された添付文書での閲覧が基本となります。これに伴い、医薬品等が入っている箱につけられたバーコードまたは二次元コードをスマートフォンやタブレットのアプリケーションなどを使って読み取り、その情報をもとにインターネットを経由して最新の添付文書にアクセスし、電子的に閲覧することが基本となります。これにより常に最新の情報を使って安全対策を行っていただくことが可能となります。
また、現在の紙媒体の添付文書は、順次製品への同梱が終了します。【アプリによる添付文書の閲覧について】
専用アプリである「添文ナビ」をスマートフォンにインストールすることにより、閲覧できます。
【専用アプリで閲覧できる文書】
添付文書の他、患者向け医薬品ガイド・インタビューフォーム・医薬品リスク管理計画等、関連文書が閲覧できます。
【製品への添付文書の同梱終了など、今後のスケジュールについて】
2021 年 8 月 1 日以降、2023 年 7 月 31 日までを経過措置期間として、製品への添付文書の同梱は終了されます。すべての製品が同時にではなく、各医薬品製造販売業者のスケジュールの下、順次終了されます。
【添付文書の電子化についての情報入手先】
添付文書電子化の情報については、下記、医薬品医療機器総合機構（PMDA）および、日本製薬団体連合会ホームページにて公開されています。リーフレットや動画、医療関係者等への説明資料、各種お問い合わせ先も公開されておりますので、ぜひご参考となさってください。
●医薬品医療機器総合機構ホームページ 添付文書の電子化について
https://www.pmda.go.jp/safety/info-services/0003.html
●日本製薬団体連合会 医療用医薬品の添付文書電子化について
http://www.fpmaj.gr.jp/Library/eMC/index.htm
第54回定期総会
5 月 26 日（水）第 54 回定期総会が WEB にて開催されました。
会員（39 社）出欠状況：出席 30 社、欠席 8 社、議決権無し 1 社。
第 1 号議案 令和 2 年度事業報告議決に関する件
第 1 号議案では、佐藤理事長より令和 2 年度の委員会事業について、説明がありました。その後、議長より議場に諮ったところ、異議なく原案どおり承認可決されました。第 2 号議案 令和 2 年度会計決算報告承認並びに監査報告に関する件
第 2 号議案では、清水常務理事より決算について、大津賀監事より監査についてそれぞれ説明・報告がありました。その後、議長より議場に諮ったところ、異議なく原案どおり承認可決されました。
議事終了後、時節講演として厚生労働省 大臣官房審議官 山本 史 様より、「最近の医薬行政の動き」と題するご講演を行っていただき、当協会会員に向けて貴重なお話をしていただきました。
本年も、新型コロナウイルス感染防止の観点から懇親会の開催は見送ることとなり、以上をもって閉会しました。