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医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン

概要等

・ガイドライン 厚労省局長通知
・ガイドラインQ&A 事務連絡(別添)
GE薬協の取り組み
・「医療用医薬品の販売情報提供活動に係るガイドライン」の施行に伴う企業側実態の調査研究 (2019年度)
・「医療用医薬品の販売情報提供活動に係るガイドライン」の施行に伴う企業側実態の調査研究 (2020年度)

GE薬協の取り組み:制度の紹介・周知

・JGAニュースでの周知 医療用医薬品の販売情報提供活動に関するガイドライン(jga.gr.jp)

GE薬協の取り組み:契約書雛形の作成

ガイドラインにおいて、販売情報提供活動の委託先・提携先企業がある場合には、適切な販売情報提供活動の実施のために必要な協力を当該企業から得られるよう契約を締結することが明記されており、当委員会でこの契約書の雛形を作成しました。
契約書雛形

GE薬協の取り組み:会員企業のガイドライン対応・準備状況等の把握

「販売情報提供活動ガイドライン(GL)」各社対応遵守状況確認等

2018年度 2018年9月25日 厚労省よりGL発出
2019年3月18日時点 第1回アンケート調査 【第1回アンケート用紙】
2019年度 2019年4月1日 GL適用(組織整備等を除く)
2019年7月17日時点 第2回アンケート調査 【第2回アンケート用紙】
2019年10月1日 GL社内組織整備含め完全適用
2019年10月1日時点 第3回アンケート調査 【第3回アンケート用紙】
2019年11月21日 アンケート調査 理事会報告
2020年度 2020年8月1日時点 第4回アンケート調査 【第4回アンケート用紙】
2020年12月17日 GL対応状況 理事会報告(40社全社対応済)