1.議論の経緯
　令和8年度薬価制度改革については、（1）令和7年度薬価改定及び令和6年度薬価制度改革の骨子に記載されている事項等、（2）これまでに問題提起された事項等、（3）その他薬価算定組織や関係業界から提起された事項等を踏まえて、令和7年6月から厚生労働省の中央社会保険医療協議会（中医協）の薬価専門部会・総会で議論が開始され、3回の業界意見陳述を経て、令和7年12月26日に「薬価制度改革の骨子」、令和8年1月16日に「令和8年度薬価改定に係る薬価算定基準の見直しについて」がそれぞれ了承され、令和8年2月13日に「薬価算定の基準について」が通知されました（議論の経緯は、図1参照）。その後、令和8年3月5日に薬価改正の告示がなされたところです。
　そこで、改定内容について後発医薬品に関連する改定項目を中心にお示しします。

2.薬価制度改革の骨子
後発品を中心とした医薬品の安定供給確保のための対応
（1）後発品の価格帯集約【基準改正】
○注射薬及びバイオシミラーに係る品目については、同一規格・剤形内の品目数が少なくなっている状況を踏まえ、最高価格の30％を下回る薬価のものを除き、価格帯集約の対象としないこととされました。
○G1 品目に係る後発品の１価格帯集約については、廃止することとされました。
○ 企業指標の評価結果を活用した価格帯集約の特例における対象企業、対象品目、適用条件のいずれの要件も満たす品目については、注射薬又はバイオシミラーに該当しない品目であっても、価格帯集約の対象としないこととされました。

（2）薬価の下支え制度の充実
①最低薬価
○最低薬価について、以下のとおりとされました。【基準改正】
・外用塗布剤について、規格単位に応じた最低薬価を設定する。
・点眼・点鼻・点耳液について、点眼剤の最低薬価を適用する。
○最低薬価について、概ね3.5％の引き上げがなされました。ただし、令和7年度薬価調査結果において、前回の令和6年度薬価調査における最低薬価品目の平均乖離率（12.1％）を超えた乖離率であった品目は引き上げの対象外とされました。

②不採算品再算定
○不採算品再算定について、以下のとおりとされました。【基準改正】
・「（当該既収載品と組成、剤形区分及び規格が同一である類似薬がある場合には、全ての類似薬について該当する場合に限る。）」の要件は削除し、該当する類似薬のシェアが5割以上であって他の要件を満たす場合は、不採算品再算定の対象とする。
・組成、剤形区分及び規格が同一である全ての類似薬の乖離率の平均が全ての既収載品の平均乖離率を超える品目は不採算品再算定の対象外とする。
○不採算品再算定の適用については、医療上の必要性が特に高い品目を対象とするとされ、具体的な対象品目は、次のいずれかを満たす品目を基本とするとされました。
・基礎的医薬品とされたものと組成及び剤形区分が同一である品目
・重要供給確保医薬品に位置付けられている品目
・極めて長い使用経験があり供給不足による医療現場への影響が大きいと考えられるその他品目^※など、継続的な確保を特に要する薬剤であって、特定の企業からの供給が途絶えたときに代替供給を確保することが困難な品目
※その他品目は、昭和42年以前に収載された医薬品

　また、長期収載品については、イノベーションの推進に向けて、長期収載品に依存するビジネスモデルからの脱却を促進する観点から、後発品上市後5年を経過した長期収載品について、後発品置換率によらず段階的に薬価を引き下げることとされました。オーソライズド・ジェネリック（AG）については、後発品の適切な競争環境の形成・維持のため、先発品と有効成分、原薬、添加剤、製法等が同一の後発品（今後新たに薬価収載される品目に限る）の新規収載時の薬価は、先発品の薬価と同額とすることとされ、薬価改定においては当該AGと先発品それぞれ薬価を加重平均し、価格帯を集約することとされました。

　さらに診療報酬改定がない年の薬価改定として、「大臣折衝事項」（令和7年12月24日厚生労働省）に基づき、令和9年度薬価改定を着実に実施することとされ、その際の対象品目の範囲や適用される各種ルールの在り方については、創薬イノベーションの推進、医薬品の安定供給の確保、現役世代の保険料負担を含む国民負担の軽減といった要請についてバランス良く対応するとの基本的な考え方を踏まえて検討することとするとされました。

【引用・参考】
※1 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第237回）資料 薬-2
https://www.mhlw.go.jp/content/10808000/001533285.pdf

※2 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第246回）資料 薬-1参考2
https://www.mhlw.go.jp/content/10808000/001633464.pdf