純度試験

純度試験について解説。医薬品の不純物の含有量を規定する試験で、溶状、 塩化物、硫化塩、ヒ素、重金属などの項目があり、原料、製造中間体、又は分解物などにも限度が設けられています。（不純物に関するガイドライン （ICH-Q3）、日本薬局方）

アドヒアランス

アドヒアランスについて解説。医療現場では「患者が治療方針の決定に賛同し積極的に治療を受ける」ことを意味し、より高い治療効果が期待できるとされ、コンプライアンス（医療従事者の指示通り治療を受ける）という概念より、重視されています。

第2回NDBオープンデータ

NDB(ナショナルデータベース)は、国が保有するレセプト情報、特定健診・特定保健指導のデータベースで、厚労省のWebサイトからダウンロードできます。 「第2回NDBオープンデータ」では、集計項目・範囲が拡大されました。

パテントリンケージ

パテントリンケージについて解説。　ジェネリック医薬品の販売後に、特許侵害訴訟などにより製品の安定供給の問題が生じることのないよう、薬事当局がジェネリック医薬品(後発医薬品)の承認にあたって、特許の有無を考慮する仕組みです。