バリデーション

高い品質で安定的に製造されるべき医薬品の、品質を担保するために決められる「確認～検証～手順化の流れ」であるバリデーション。医薬品開発、工業研究、技術移転、性能適格性評価（PQ)と各シーンについての解説を行っています。

第3回NDPオープンデータ

厚生労働省のホームページからダウンロードすることができるNDBオープンデータのうち、平成28年度のレセプト情報及び平成27年度の特定健診情報である「第3回NDPオープンデータ」についての解説を行っています。

診療報酬上の多剤投与の適正化

高齢社会の中で問題となっている「多剤投与」。服薬アドヒアランスにも該当する多剤投与について、該当する場合の減産規定が設けられています。これらの背景や適正化の動き、診療報酬上での取り扱い例を交えた解説などを行っています。

厚生科学審議会　医薬品・医療機器制度部会とは

行政機関には審議会等が設置されており、厚生労働省でも厚生科学審議会が存在します。その厚生科学審議会がどういった意図で設置され、どういった活動が基本であり、その中にある医薬品医療機器制度部会で薬機法が見直されることなどについて解説しています。