安定性試験

医薬品を承認申請する際に必要な資料のデータを揃えるための様々な試験のうち、医薬品の品質安定性などを見る安定性試験について試験の内容や試験内容の提出形式であるCTD（コモンテクニカルドキュメント）などについても解説しています。

添加剤

医薬品に使われる添加剤の基礎知識や厚生労働省に認められたその安全性の解説、日本の医薬品添加剤について、またジェネリック医薬品にとっての添加剤などを解説しています。参考としている書籍の一覧などもご覧ください。

プラセボ効果とは

一般にもよくつかわれるプラセボ効果のもととなる、医薬品業界においてのプラセボ効果の解説。また臨床試験で使うプラセボとは、ジェネリック医薬品を選択する際に聞かれるプラセボ効果について、などを解説しています。

バリデーション

高い品質で安定的に製造されるべき医薬品の、品質を担保するために決められる「確認～検証～手順化の流れ」であるバリデーション。医薬品開発、工業研究、技術移転、性能適格性評価（PQ)と各シーンについての解説を行っています。