知っ得!豆知識 一覧
記事一覧
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後発医薬品の薬価算定と規格単位について(規格間調整)
後発医薬品の薬価算定(規格間調整)について解説。後発医薬品の初収載薬価は先発医薬品×0.5(内用薬の10品目超の場合は×0.4)です。ただし、同じ成分に規格が複数ある場合は規格間調整をして汎用規格以外の規格の薬価を計算します。
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ブルーブック
ブルーブックについて解説。 後発医薬品の品質に関するデータ(先発医薬品情報を含む)を、有効成分毎にシートにまとめたもの。生物学的同等性試験(BE試験)、品質再評価、溶出試験、後発医薬品品質確保対策事業検査の4つの結果で構成されます。
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ICHとは
ICH(医薬品規制調和国際会議)は、世界規模で薬事規制上の調和を図り、安全性・有効性・品質の高い新しい医薬品が確実に開発・上市されるよう促進しています。ICHガイドラインは、今般、ジェネリック医薬品にも適用され始めています。
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NDBオープンデータについて
NDB(ナショナルデータベース)は、国が保有するレセプト情報、特定健診・特定保健指導のデータベースで、厚労省のWebサイトからダウンロードできます。薬剤では、使用実績の高い上位30位の製品とその使用量が掲載されています。